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中医药出海“乘风难破浪”

根据世界卫生组织数据,当前新冠肺炎疫情在全球多地蔓延势头不减,国际抗疫形势不容乐观。在国内抗疫过程中发挥重要作用的中医药,其海外需求和关注度也在不断增加,这也给部分中医药产品走出国门、走向世界带来契机。但受制于准入制度、文化差异等因素,中医药国际化难以一蹴而就,中医药“出海路”面临瓶颈。

“乘风出海”

中医药提供“中国方案”

各生产线有序生产、仓库产品整齐码放、工人清点出库产品……近日,河北省石家庄市以岭药业生产车间一派忙碌景象,大批量中成药连花清瘟胶囊“走下”流水线进入国内外市场,以满足抗疫需要。

8月12日,河北石家庄以岭药业发布公告称,公司近日收到吉尔吉斯斯坦卫生部核准签发的食品补充剂注册证书,批准公司产品连花清瘟胶囊符合吉尔吉斯斯坦食品补充剂标准注册。

以岭药业总经理吴相君表示,这标志着公司具备了在吉尔吉斯斯坦市场销售连花清瘟胶囊的资格,也将对其拓展海外市场带来积极影响。截至目前,连花清瘟已在加拿大、印度尼西亚、莫桑比克、巴西等10余个国家和中国香港及澳门地区获得上市许可。

作为疫情防控的一大亮点,中医药在中国抗疫过程中发挥了显著作用。与此同时,海外对中医药参与抗疫的需求与关注也在与日俱增,这为中医药进一步拓展海外市场提供契机。

安国聚药堂药业有限公司董事长马占江说,今年第一季度,公司中药饮片销售额达1.3258亿元,同比增长17%。受疫情影响,韩国某株式会社共向公司订了4集装箱价值约250万元的中药提取物。

“跋山涉水”中医药遭遇“落地难”

中医专家指出,目前海外疫情尚未看到明显转机,这在一定程度上给中医药提供了窗口,也为之提高海外市场份额创造了新契机。但目前中医药出海依旧面临“落地难”,要纳入西方国家基础医疗保险障碍重重,药品理念、法律法规、文化差异等成为中医药出海落地的绊脚石,挑战与机遇并肩同行。

拿以岭药业为例,虽然连花清瘟胶囊已在多国注册上市,但在国外销售尚未形成规模。吴相君说,各国对中药产品的注册要求各不相同,严重制约了其在全球上市。

“中药缺乏能使西方国家认可的统一科学标准。”河北中医学院教授许庆友表示,中医药体系和西医理论体系差异较大。中药是多靶点干预,一般是多种成分混合物,化学成分和作用机制并不明确,无法在西方现有的理论下检测其药理毒理,这也是中药难以通过外国药品审批、获得国际注册药品市场认可的原因所在。

在西方主流医药市场,中药作为药品注册在美国尚未取得零的突破,在欧盟能成功注册的也屈指可数。目前海外销售的目标客户仍以华人为主,产品也多集中于药材或者饮片,中成药大部分是通过援助等渠道进入欧美市场。

“中西方文化的差异也是中药走出国门面临的巨大挑战,海外国家对中医药不了解、不理解,而且各个国家药物注册审批法律不同,制约了中医药在全球的上市。”吴相君表示。

“山重水复”何以“峰回路转”

中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼表示,由于文化和医疗准入、药物标准等差异,中医药参与国际抗疫任重而道远。我国有关组织和机构已向伊朗、泰国、法国等十几个国家和地区捐赠了中成药、饮片、针灸针等药品和器械。此外,还选派中医师赴外支援,并一直与境外相关单位、专家保持着密切联系。

许庆友认为,中医药产品走出去,关键在于要让中医药文化先走出去,让中医药文化和治疗理念被海外人士广泛接受,中医药产品自然就更容易打开国外市场。

部分业内人士表示,日韩在基础研究方面均有值得借鉴的地方。例如津村药业在药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化等方面的研究中投入大量人力物力,在传承中医药精髓的同时,又科学化地将其与西方医药学接轨。

由于煎煮费时、利用率低、运输成本高,“粗、大、黑”的中药饮片一定程度上难以满足当今快节奏、高效率的现代人用药需求。马占江说,“体积小、易携带、服用方便的中药颗粒配方应该被鼓励研发生产,以促进道地药材的利用,这将更利于中医药走出国门。”

许庆友建议,中医不光要传承,更需要创新。可借鉴日本汉方医学的提取和生产工艺,进一步提高中医药的产品质量和市场认可度。同时,国家应加强中医学教育培养力度,努力提升中医从业人员整体素质。

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